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[허가특허연계제도 동향] 미국기업 바이오젠, 셀트리온의 ‘트룩시마’ 와 특허전쟁

  1. 사실 관계 미국기업 바이오젠이 지난 2월 4일, 국내 바이오시밀러의 최강자 셀트리온의 CT-P10(제품명 트룩시마)이 자사 ‘맙테라’의 용도특허를 침해했다며 용도특허 3건에 대해 적극적 권리범위 확인심판을 특허심판원에 청구했다. 바이오젠은 셀트리온과 같은 바이오시밀러 기업 삼성바이오에피스 지분 9.7%를 보유하고 있는 삼성바이오에피스의 2대 주주이다. 삼성바이오에피스 2대 주주가 셀트리온에 특허제동을 걸고 나선 배경에 대해 해석이 분분하다. 2. 셀트리온, 오리지널에 맞선 바이오시밀러의 진격 셀트리온은 국내 바이오시밀러(bio-similar)의 최강자로 류마티스관절염 치료제 레미케이드(제조사 얀센)의 바이오시밀러인 ‘램시마’를 세계 최초로 출시하여 미국 식품의약국(FDA) 관절염 자문위원회로부터 승인 권고를 획득했다. 램시마의 작년 매출은 4,640억에 이른다. 셀트리온은 램시마에 이어 항암제 트라스투주맙(trastuzumab)의 바이오시밀러인 ‘허쥬마’의 제품 허가를 받아 세계 최초의 항암항체 바이오시밀러로 출시하였다. 램시마가 맞서 싸우는 레미케이드의 시장규모는 약 10조, 허쥬마가...

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